GMP-Dokumentation kostet Forschungszeit
SOPs, Chargenrekorde, Abweichungsberichte — Wissenschaftler dokumentieren statt Forschung.
🔬 AI Automation · Pharma & Life Sciences
Weniger Papierkram. Mehr Durchbrüche.
GMP-Dokumentation, Chargenaufzeichnungen und regulatorische Einreichungen kosten Ihre Wissenschaftler Stunden pro Woche. Wir automatisieren die administrative Schicht — so kann sich Ihr Labor auf die Forschung konzentrieren.
Was hält Pharma & Life Sciences Unternehmen jeden Tag zurück.
Regulatorische Einreichungen zeitraubend
Swissmedic und EMA Einreichungen benötigen Hunderte von Seiten strukturierter Dokumentation.
Klinische Daten fragmentiert
Studiendaten, die über CROs, Kliniken und interne Systeme verteilt werden — manuell konsolidiert.
Bürokratie ändern
Jeder Prozesswechsel erfordert Folgenabschätzung, Genehmigungs-Workflow und Implementierungsdokumentation.
KI-Automatisierung für Pharma & Life Sciences.
SOP & Batch Record Automation
Generieren Sie SOPs aus Vorlagen, Version, vorwärts für die Genehmigung und Archiv nach der Anmeldung.
Deviation Management
Erfassen Sie Abweichungen, erzeugen Sie CAPA-Aktionen, ordnen Sie verantwortliche Parteien und verfolgen Sie die Schließung.
Klinische Studienverwaltung
Automate Patientendaten Routing, Protokollverfolgung und Sicherheitsberichterstattung für klinische Studien.
Steuerungs-Workflow ändern
Änderungswünsche einreichen, Folgenabschätzungen anfordern, Genehmigungen und Dokumentendurchführung einholen.
Regulatorische Intelligenz
Automatische Überwachung neuer Richtlinien von Swissmedic, EMA und FDA, Zusammenfassung und Verteilung an Regulatory Affairs.
Qualifikation des Lieferanten
Automatische Anforderung, Überprüfung und Archiv von Lieferantenaudits, Zertifikaten und Qualifikationsdokumenten.
Häufig gestellte Fragen.
Sind Ihre Lösungen GMP-validierbar?
Automate Pharma & Life Sciences — risikofrei.
Free Discovery Call: In 30 Minuten zeigen wir Ihnen, welche Prozesse sofort automatisiert werden können – und was das konkret bedeutet.
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Die Ärzte verbringen täglich 2,5 Stunden bei der Dokumentation. Praktiken ertrinken in der Terminkoordination. Wir automatisieren die administrative Schicht — so können Ihre Spezialisten wieder Medizin üben.
Fragen & Antworten
Sind Ihre Lösungen GMP-validierbar?+
Ja. Wir liefern die notwendige Validierungsdokumentation (IQ, OQ, PQ). Die formale GMP-Validierung und QA-Zulassung bleibt bei der Pharmafirma.
Können Sie mit LIMS und elektronischen Labor-Notebooks (ELN) integrieren?+
Ja – vorausgesetzt, eine API- oder Datenexportoption ist verfügbar. Wir haben Erfahrung mit den meisten Life Sciences Systemen.
Wie ist sichergestellt, dass keine Studiendaten das Unternehmen verlassen?+
Wir bauen ausschließlich On-Premises oder auf Ihrer privaten Cloud. Kein Datenaustausch mit Dritten.
Welche Schweizer Pharmaunternehmen profitieren am meisten?+
CROs, CMOs, Biotech-Startups und mittelständische Pharmaunternehmen mit hohen Dokumentationsmengen.
Weitere Branchen
KI-Beratung von UmgangmitKI · Discovery Workshop CHF 4'500 · keine Retainer-Pflicht